國產創新醫療器械政策頻發，未來將如何發展？
發布時間：
2019-10-17 11:14
來源：
www.rcqd.com.cn
醫療器械產業伴隨人類健康需求增長而不斷發展，被譽為朝陽產業，是全球發達國家競相爭奪的領域。目前無論是國內醫療器械行業的發展形勢，還是全球醫療器械行業發展現狀，都表明當前醫療器械企業只有加強創新才能在未來的醫療器械市場上獲得生存空間，安于現狀終將逐漸被市場淘汰。
我國為鼓勵創新醫療(002173,股吧)器械的研發，今年3月，由國家食品藥品監管部門發布了《創新醫療器械特別審批程序》和《關于簡化醫療器械重新注冊申報資料的規定》，加快對具有我國自主知識產權、技術上處于國際領先水平、具有顯著臨床應用價值的創新醫療器械實行優先審批、開通綠色通道。對國家科技重大專項、國家重點研發計劃支持、由國家臨床醫學研究中心開展臨床試驗并經中心管理部門認可的產品予以優先審評。
各級食品藥品監督管理部門及相關技術機構按照早期介入、專人負責、科學審批的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，對創新醫療器械、優先審批項目在技術審評過程中予以優先辦理。并通過開通遠程視頻審查的方式，增加了專家、審評人員與申請人之間的交流與互動。另外，為逐步實現對臨床評價的審評與國際接軌，制定了在境外取得的臨床試驗數據在我國申報時的接受原則，實現境外醫療器械在我國與全球同步上市。這些舉措充分表明了我國推進醫療器械創新發展的信心。
近年來中國醫療器械產業年增長率約為15%，約是同期GDP增長速率的一倍。但從產品來看，我國創新高端醫療器械所占份額仍較少，部分醫療器械市場長期被跨國醫療器械企業壟斷，面對這樣境遇，我國醫療器械產業將如何發展，國內頂級醫療器械行業專家將齊聚2019大健康產業論壇，對創新醫療器械發展進行破題。
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