國家藥監(jiān)局召開新冠病毒檢測試劑和呼吸機(jī)質(zhì)量安全監(jiān)管視頻調(diào)度會(huì)議
發(fā)布時(shí)間：
2020-04-24 15:10
來源：
中國藥聞
針對重點(diǎn)對象，聚焦突出問題。及時(shí)根據(jù)疫情防控工作大局調(diào)整監(jiān)管工作重點(diǎn)，特別是重點(diǎn)加強(qiáng)新冠病毒檢測試劑的生產(chǎn)監(jiān)管和產(chǎn)品供應(yīng)。四是做好輿情應(yīng)對，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全事件線索，第一時(shí)間調(diào)查核實(shí)，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。五是嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，從嚴(yán)從重從快查處各類違法犯罪行為，堅(jiān)決打擊非法制售醫(yī)療器械犯罪行為。
會(huì)議要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要全面落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人的各項(xiàng)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量意識、風(fēng)險(xiǎn)意識和法治意識，嚴(yán)格執(zhí)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，把好原料關(guān)、生產(chǎn)關(guān)、出廠關(guān)，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)合規(guī)，全力做好疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理和生產(chǎn)供應(yīng)工作。各省級藥監(jiān)部門要在地方政府疫情應(yīng)對聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌下，加強(qiáng)與商務(wù)、海關(guān)、工信、市場監(jiān)管等部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，密切配合，共享信息，在加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管同時(shí)，及時(shí)服務(wù)企業(yè)發(fā)展需要，共同做好疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作，服務(wù)全球疫情防控。
北京、上海、江蘇、浙江、廣東省（市）藥監(jiān)局負(fù)責(zé)同志匯報(bào)了轄區(qū)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作開展情況、存在的問題及下一步工作建議。北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司、杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司法定代表人匯報(bào)了企業(yè)生產(chǎn)管理情況，以及下一步加強(qiáng)質(zhì)量管理的具體措施。
國家藥監(jiān)局相關(guān)司局負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員在主會(huì)場參會(huì)；北京、天津、河北、遼寧等15個(gè)省（市）藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人，相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人以及有關(guān)人員，26家新冠病毒檢測試劑、37家呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)法定代表人（或企業(yè)主要負(fù)責(zé)人）在各分會(huì)場參會(huì)。
調(diào)度,企業(yè),工作,生產(chǎn),疫情,相關(guān),質(zhì)量,負(fù)責(zé)人,加強(qiáng),醫(yī)療器械
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