《2019年醫療器械行業標準制修訂項目》印發
發布時間：
2019-03-21 18:11
來源：
2019年3月20日，國家藥品監督管理局網站發布《國家藥監局綜合司關于印發2019年醫療器械行業標準制修訂項目計劃的通知》，要求承擔標準制修訂任務的醫療器械標準化技術委員會及技術歸口單位要做好標準的組織起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，廣泛聽取意見，加強與有關方面的溝通協調，確保標準技術內容的科學性、合理性、適用性以及與相關政策要求的符合性。
據通知，《2019年醫療器械行業標準制修訂項目》印發給北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東省(市)藥品監督管理局，中檢院(國家藥監局醫療器械標準管理中心)，北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心，北京國醫械華光認證有限公司。
《通知》要求，各相關省(市)局要高度重視，認真組織本行政區域標準承擔單位開展標準制修訂工作，加強監督管理，確保各項工作任務按要求完成。國家藥監局醫療器械標準管理中心要認真組織協調各醫療器械標準化技術委員會及技術歸口單位嚴格按照《醫療器械標準制修訂工作管理規范》開展標準制修訂工作，加強業務管理和檢查指導，保證標準質量和水平。
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